Partner-Beitrag: Bristol-Myers Squibb GmbH & Co. KGaA
In diesem InfO+ erfahren Sie mehr zur langanhaltenden Wirksamkeit („Durability“, Dauerhaftigkeit) von Nivolumab + Ipilimumab als Erstlinientherapie bei Patient:innen mit fortgeschrittenem Nierenzellkarzinom und intermediärem oder ungünstigem Risikoprofil.¹-³ Die anhaltende Wirksamkeit äußerte sich besonders eindrucksvoll in der 5-Jahres OS-Rate, dem Plateau der PFS-Kurve und der auch nach 5 Jahren noch nicht erreichten mDOR (mediane Ansprechdauer).¹
RCC: Langfristig von Nivolumab + Ipilimumab profitieren
Die 5-Jahresdaten der Studie CheckMate 214 bestätigen die bisherigen Ergebnisse: Mehr als die Hälfte (64%) der Patient:innen mit intermediärem oder ungünstigem Risikoprofil, die ein Ansprechen auf Nivolumab (OPDIVO®) + Ipilimumab (YERVOY®) zeigten, sprach auch nach fünf Jahren weiter auf die Kombinationstherapie an.1 Das lang anhaltende Ansprechen deutete sich schon früh im Studienverlauf an. Bereits nach 24 Monaten ging die Kaplan-Meier-Kurve zum progressionsfreien Überleben (PFS) unter Nivolumab + Ipilimumab in ein Plateau über. Nach fünf Jahren war noch knapp ein Drittel (31%) der Patient:innen mit intermediärem oder ungünstigem Risikoprofil ohne Progress.1 Das lange Ansprechen und die Progressionsfreiheit münden letztlich in eine hohe Chance auf Langzeitüberleben für diese Patient:innen. Mit dem 5-Jahres-Follow-up traten zudem keine neuen Sicherheitssignale auf. Das Verträglichkeitsprofil von Nivolumab plus Ipilimumab ist konsistent zu dem früherer Auswertungen.1Nebenwirkungen von Grad 3/4 traten unter der Kombination seltener auf als unter Sunitinib (48 % vs. 64 %).¹
Nivolumab + Cabozantinib
Seit April 2021 ist Nivolumab zusätzlich in Kombination mit Cabozantinib als Erstlinienbehandlung des fortgeschrittenen RCC zugelassen.² Diese Kombination aus zwei bewährten Substanzen ist eine alternative Behandlungsoption für Patient:innen mit fortgeschrittenem Nierenzellkarzinom, unabhängig vom Risikoprofil. In der Studie CheckMate 9ER führte Nivolumab + Cabozantinib zu einer Tumorkontrollrate von fast 90%.⁴ Zudem konnte mit der Kombination gegenüber Sunitinib in etwa eine Verdopplung sowohl des medianen PFS (16,6 Monate vs. 8,3 Monate) als auch der Ansprechrate (55,7% vs. 28,4%) erreicht werden.⁴ In Hinblick auf behandlungsbedingte unerwünschte Ereignisse vom Grad ≥3 waren OPDIVO® + Cabozantinib und Sunitinib vergleichbar (65 % vs. 54 %).⁴
Fazit
Patient:innen mit fortgeschrittenem RCC und intermediärem oder ungünstigem Risikoprofil können langfristig von der Erstlinientherapie mit Nivolumab + Ipilimumab profitieren. Als alternative Behandlungsoption können mit Nivolumab + Cabozantinib bei einer Tumorkontrollrate von fast 90% ebenfalls wichtige therapeutische Erfolge erzielt werden. Überzeugen Sie sich selbst vom großen Plus in der Onkologie.
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Im aktuellen Teil des Digitalen Expertenforums 2022 beleuchten und diskutieren vier Expert:innen die Zulassungserweiterung.
OPDIVO® + Cabozantinib beim Nierenzellkarzinom
OPDIVO® + YERVOY® beim fortgeschrittenen Nierenzellkarzinom
Referenzen:
1. Motzer RJ, McDermott DF, Escudier B, et al. Conditional survival and long‐term efficacy with nivolumab plus ipilimumab versus sunitinib in patients with advanced renal cell carcinoma. Cancer 2022;128(11):2085–97.
2. Fachinformation Opdivo®. Aktueller Stand.
3. Fachinformation Yervoy®. Aktueller Stand.
4. Powles T, Choueiri TK, Burotto M, et al. Final overall survival analysis and organ-specific target lesion assessments with 2-year follow-up in CheckMate 9ER: nivolumab plus cabozantinib versus sunitinib for patients with advanced renal cell carcinoma. ASCO GU 2022. Poster F12.
7356-DE-2200345
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