Patienten mit lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem Urothelkarzinom (mUC) profitierten hinsichtlich des Gesamtüberlebens und Ansprechens von der Therapie mit Tecentriq®â–¼ (Atezolizumab)1 – dies ergab die Auswertung einer Subgruppenanalyse der SAUL-Studie, die auf der diesjährigen Jahrestagung der American Society of Clinical Oncology (ASCO) vorgestellt wurde. Der Checkpoint-Inhibitor erwies sich als wirksame und gut verträgliche Therapie, auch bei älteren Patienten über 80 Jahre. Die Auswertung der Langzeitdaten verschiedener Phase I/II-Studien bestätigen zudem das anhaltende Ansprechen unter Therapie mit Tecentriq über mehr als zwei Jahre.2 Insgesamt war die Roche Pharma AG mit neun Abstracts zu Studien in der Uro-Onkologie auf dem diesjährigen ASCO vertreten.

Die prospektive, einarmige Phase IIIb-Studie SAUL untersuchte die Sicherheit und Wirksamkeit von Tecentriq bei Patienten mit lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem UC sowie nicht-urothelialem Karzinom des gesamten Harntraktes (5 % der Patienten).5 Die präsentierten Daten belegen die Wirksamkeit von Tecentriq für alle Altersgruppen, einschließlich älterer Patienten unabhängig vom PD-L1-Status: Mit einem mOS von 8,3 Monaten für Patienten über 80 Jahre war der Checkpoint-Inhibitor effektiv und zudem gut verträglich.1 Damit bestätigen sich die zuvor auf dem ASCO-GU präsentierten Daten für ältere Patienten ≥ 75 Jahre (mOS: 9,2 vs. 7,9 Monate im Vergleich zur Gesamtpopulation).3,4 Ein besonders positiver Effekt von Tecentriq war zudem bei hoher PD-L1-Expression (IC2/3) zu beobachten (mOS: 11,6 Monate vs. 7,9 Monaten bei IC0/1). Das trifft auch für die ORR zu (21 % vs. 10 %).1

SAUL-Studie: Größte prospektive mUC-Studie mit einem Krebsimmuntherapeutikum

Eine Besonderheit der SAUL-Studie ist, dass auch Patienten mit Niereninsuffizienz (n = 46), ECOG PS 2 (n = 101), vorbehandelten asymptomatischen Metastasen des zentralen Nervensystems (n = 14) oder stabilen Autoimmunerkrankungen (n = 35) teilnehmen konnten.5 Damit waren Patienten in SAUL eingeschlossen, die normalerweise nicht in klinischen Studien aufgenommen werden.

In der Auswertung der Gesamtpopulation waren nach einem Jahr noch 40 % der behandelten Patienten am Leben. Dabei betrug das mOS 8,7 Monate (95 %-KI: 7,8 – 9,9). Tecentriq erwies sich als sicher und gut verträglich, neue Sicherheitssignale wurden nicht dokumentiert.

Langanhaltendes Therapieansprechen beim mUC bestätigt

Das lange Ansprechen unter Tecentriq bei Patienten mit mUC bestätigen zudem die auf dem diesjährigen ASCO präsentierten Langzeitdaten verschiedener Phase I/II-Studien (u.a. Phase I-Studie PCD4989g und Phase II-Studie IMvigor210).2 Die kompletten Remissionen (CR) (n = 44 Patienten) waren im Median mehr als zwei Jahre anhaltend. Die meisten Patienten mit CR sprachen selbst nach einem medianen Follow-up von mehr als 30 Monaten noch auf die Therapie an.

Tecentriq beim UC – die Forschung geht weiter

Tecentriq ist als erster PD-L1-Inhibitor in der EU für die Monotherapie des fortgeschrittenen oder mUC nach Platin-Vorbehandlung oder für Cisplatin-ungeeignete Patienten mit einer PD L1-Expression von ≥ 5 % zugelassen.6 Im Rahmen eines umfassenden Studienprogramms erforscht Roche den PD-L1-Inhibitor Tecentriq weiterhin in verschiedenen Indikationen und Therapiesituationen – u.a. auch in frühen Stadien des Urothelkarzinoms (MIBC & NMIBC).

So adressiert z. B. die offene, multizentrische Phase III-Studie ALBAN aus Frankreich eine Kombination von Checkpoint-Inhibition mit Tecentriq und Bacillus Calmette-Guérin-Instillationen bei Patienten mit nicht-muskelinvasivem Harnblasenkarzinom (NMIBC). Das Studiendesign wurde mit einem trial-in-progress-Poster auf dem Kongress präsentiert.7

Literatur
[1]    Sternberg C et al., J Clin Oncol 2019; 37: 15 Suppl. 5:  4519-4519.
[2]    Loriot Y et al.,  J Clin Oncol 2019; 37: 15  Suppl. 4527-4527.
[3]    Balar AV et al., ASCO-GU 2019; Poster #G7.
[4]    Balar AV et al., ASCO 2018; Poster #349.
[5]    Sternberg C et al. Eur Urol 2019 Mar 22. pii: S0302-2838(19)30201-5.
        doi: 10.1016/j.eururo.2019.03.015. [Epub ahead of print]
[6]    Fachinformation Tecentriq®, Stand: Juli 2019.
[7]    Roupret M et al., J Clin Oncol 2019; 37: 15  Suppl TPS4589-TPS4589.

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